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华森制药:鲨肝醇片完成境内生产药品备案|药品

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上证报正大国际期货讯 华森制药3月16日晚间公告,公司于近日从国家药品监督管理局网站查询获知,公司产品——“鲨肝醇片“完成境内生产药品备案(更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址),并于国家药监局网站公示备案信息。

资料显示,鲨肝醇片是我国临床应用经典的升白细胞药物,用于治疗各种原因引起的白细胞减少症,如放射性、抗肿瘤药物等所致的白细胞减少症以及不明原因所致的白细胞减少症,为国家医保乙类品种,长期用于肿瘤放化疗、苯中毒等所致白细胞减少症的防治。其主要成分鲨肝醇为动物体内固有物质,在骨髓造血组织中含量丰富,兼具促进白细胞增生及抗放射线作用。凭借确切的升白效果、广泛的临床适用性及高安全性,成为临床基础支持治疗的常用药物。

近年来随着肿瘤规范化诊疗与治疗水平不断提升,其临床需求保持稳定。据药智网医院终端统计数据,2020—2024年近五年鲨肝醇片销售金额累计已达1.56亿元。

华森制药表示,本次药品备案信息变更不仅有利于公司扩大生产规模,提升产能利用率,更有利于公司提升产品的市场竞争力,从而更好地在市场上进行推广,满足市场需求。(王屹)