北京时间2026年5月30日至6月3日，一年一度的美国临床肿瘤学会（ASCO）又将在芝加哥召开。这个全球规模最大、学术影响力最高、临床实践指导意义最大的肿瘤学盛会，照例是全球创新药企“秀肌肉”的巅峰会场。
今年，在“转化科学与实践：改善全球癌症结局”的主题下，ASCO将举办超过200场分会场活动。
其中，全体大会（Plenary Session）仍是“皇冠上的明珠”，仅有5项3期临床研究入选，ASCO认为其“最具临床实践变革意义、与临床诊疗高度相关”。此外，23场口头摘要专场、25场快速口头摘要专场、13场临床科学研讨会，将涵盖超过450项口头摘要报告，另外还有超过2700份壁报展示。
相较往年，今年的ASCO早了几天放出入选各大专场的研究标题。据医药魔方统计，12家中国创新药企的13项研究入选最为重磅的全体大会和最新突破摘要（Late-Breaking Abstract, LBA)，创下历史新高。
康方生物依沃西单抗“头对头”替雷利珠单抗的3期HARMONi-6研究，是今年唯一入选全体大会的中国研究，也是ASCO有史以来第二个入选这一重磅环节的中国本土创新药物研究。
同时，信达生物信迪利单抗2项研究斩获LBA；百利天恒iza-bren、迪哲药业舒沃替尼、中国生物制药贝莫苏拜单抗+安罗替尼、荣昌生物维迪西妥单抗、和黄医药呋喹替尼、微芯生物西奥罗尼、康宁杰瑞安尼妥单抗、同源康医药艾多替尼、科州药业妥拉美替尼以及君赛生物TIL疗法GC101均有1项研究入选LBA。
此外，百济神州、恒瑞医药、科伦博泰、石药、亚盛医药、泽璟生物等也有多项研究入选口头报告。
今年的ASCO，中国创新力量从数量到质量全面升级，真正站到了世界舞台的聚光灯下。
康方、Revolution最受瞩目，礼来或成最大赢家
今年ASCO，全球仅有4家企业的5项研究入选全体大会，康方生物是其中唯一的中国创新药企，即将公布依沃西单抗（ivonescimab）联合化疗对比替雷利珠单抗（tislelizumab）联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的3期HARMONi-6研究的总生存期（OS）结果。
去年ESMO大会上，HARMONi-6研究公布了中期分析结果：依沃西单抗+化疗组经IRRC评估的中位PFS为11.14个月，替雷利珠单抗+化疗组的中位PFS为6.90个月，组间PFS绝对值改善（△PFS=4.24个月，HR=0.60，P＜0.0001），取得了一线sq-NSLC治疗历史上最佳的无进展生存期。
而此次OS数据的公布，是依沃西单抗“头对头”布局中的又一个焦点时刻。HARMONi-2研究中的OS趋势已激起业内的激烈讨论，对于PD-1/VEGF双抗的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制能否转化为更长的OS获益这一核心问题，此次公布的数据将提供更具确证性的临床证据，有望夯实依沃西单抗在一线非小细胞肺癌治疗中超越传统PD-1抑制剂的定位，改写治疗标准。
值得一提的是，HARMONi-6研究的入选，也说明ASCO越来越重视、认可全球肿瘤治疗领域中基于中国人群的治疗方案和高质量临床证据。HARMONi-6研究是一项在中国开展的3期临床试验，对照的替雷利珠单抗通过大样本中国患者数据（RATIONALE-307研究）确立疗效，目前是CSCO非小细胞肺癌指南中晚期肺鳞癌一线治疗的1级推荐方案。
同样凭借OS数据改写肿瘤治疗终局、入选全体大会的，还有Revolution Medicines，其即将公布RAS(ON)多选择性抑制剂daraxonrasib单药对比化疗，用于既往接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）的3期RASolute 302研究的主要及最终分析。
4月13日，Revolution Medicines披露RASolute 302研究的顶线数据，全球为之瞩目：daraxonrasib治疗经治的转移性PDAC，中位总生存期（mOS）达13.2个月，较化疗组延长了近一倍，且首次将二线PDAC的中位OS拉长到1年以上，不仅有望重塑晚期胰腺癌后线治疗格局，也是RAS驱动肿瘤精准治疗的一个里程碑。
康方生物与 Revolution Medicines 分别代表肿瘤免疫双抗与RAS靶向小分子领域的突破性进展，也因此成为本届ASCO上“最靓的仔”。不过，从入选全体大会的研究数量来看，礼来才是最大赢家，其有两项研究入选：
· SARC041：一项针对晚期去分化脂肪肉瘤（DDLS）患者评估阿贝西利（abemaciclib）对比安慰剂的3期随机双盲研究；
· 辅助治疗阶段使用塞普替尼（selpercatinib）治疗IB-IIIA期RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的无事件生存期（EFS）：3期LIBRETTO-432试验的主要结果。
SARC041是全球首个CDK4/6抑制剂治疗晚期DDLS的3期试验。在此之前，CDK4 扩增已由生物学和2期临床试验验证为这一肿瘤的靶点，不过SARC041首次通过3期随机对照试验将其确立为标准治疗级别的可用药靶点。
LIBRETTO-432则是全球首个且唯一评估选择性RET激酶抑制剂用于辅助治疗的随机3期研究。今年2月，礼来宣布该试验达到EFS的主要终点，并指出其获益幅度与肺癌靶向辅助治疗领域中最具突破性的数据相当。
这一研究的突破性意义，在于其有望推动早期肺癌患者常规开展基因组检测，改变RET融合NSCLC的诊疗路径，实现“精准分层、个体治愈”，也为罕见驱动基因阳性早期肺癌的围手术期精准治疗、改善长期预后，提供了重要策略。
强生入选全体大会的3期PROTEUS研究最终分析，也是“围手术期精准治疗”策略的体现。
这项研究针对高危局限性或局部晚期前列腺癌（HR LPC/LAPC）患者，在根治性前列腺切除术围手术期，评估阿帕他胺（APA）联合雄激素剥夺治疗（ADT）对比安慰剂联合ADT的效果，主要终点为根治术后病理完全缓解率（pCR）和无转移生存率（MFS）。据已披露的研究结果，在围手术期使用APA+ADT，相较于单独使用ADT，能够显著降低疾病转移和发展为去势抵抗性前列腺癌（CRPC）的风险。
整体来看，入选全体大会的5项研究不仅都具有“全球首创”性质，且凭借亮眼的3期数据验证了新机制、新靶点、新策略的临床价值，也呼应着今年ASCO同时关注癌症治疗科学转化与临床结局的主题。
LBA再创历史新高，百利天恒、迪哲等OAS大爆
LBA（Late-Breaking Abstracts，重磅突破性研究）与OAS（Oral Abstract Session，口头报告专场）作为大会含金量极高的两个环节，成为中国创新药实力的“试金石”。从过去的“旁听者”到如今的“主讲人”，中国药企凭借全球首创（FIC）与同类最佳（BIC）的硬核数据正向世界舞台的中心走去。
据医药魔方统计，目前披露出来的数据显示，共有12家中国创新药企的13项研究入选最为重磅的全体大会和最新突破摘要（LBA)，再度刷新纪录。
除康方生物外，还有百利天恒、迪哲等多家公司多款产品会在本届ACSO大会上进行口头报告。
康方生物依沃西单抗HARMONi-6研究成为本届ASCO大会中唯一一个入选Plenary Session（全体大会）的中国公司及产品，实现历史性突破。当然这也是LBA（重磅突破性研究）。
百利天恒以5款创新产品、7项研究成果入选的成绩惊艳全场。其中，更是有5项研究入选口头汇报，且有1项为LBA。
进入LBA的是百利天恒重磅产品iza-bren针对三阴性乳腺癌（TNBC）的研究（LBA1003）。
iza-bren对比医生选择的化疗方案治疗不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌一项随机Ⅲ期临床研究结果显示，与研究者选择的化疗方案相比，iza-bren显著改善了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），双主要终点均达标。
作为全球首个进入临床III期的EGFR×HER3双抗ADC，iza-bren在食管鳞状细胞癌（ESCC）的研究（Abstract 4008） 也进入了口头报告环节。
该注册III期临床试验结果显示，与研究者选择的化疗方案相比，iza-bren在治疗复发或转移性食管鳞状细胞癌方面显著改善了PFS和OS，也实现了双主要终点均达到阳性。
此外，百利天恒还有三款产品的临床研究会进行口头报告，分别是靶向HER2的ADC产品T-Bren、靶向DLL3的ADC产品BL-M14D1和靶向EGFR×HER3的双抗ADC产品izalontamab。
· T- Bren (BL-M07D1) 用于治疗复发或转移性卵巢癌：两项II期研究汇总分析。值得注意的是，该研究是首次报道T- Bren在经多线治疗的复发性/转移性卵巢癌中的疗效和安全性数据。（Abstract 3003）
· BL-M14D1在局晚期或转移性小细胞肺癌、神经内分泌癌及其他实体瘤患者中的I期研究。同样，这也是BL-M14D1在经治小细胞肺癌及多种神经内分泌癌中临床数据的首次披露，初步证实其具有良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。（Abstract 3001）
· izalontamab (SI-B001) 联合紫杉醇或多西他赛治疗复发/转移性头颈部鳞状细胞癌的 II 期研究。该项II期研究也是首次探索并公布SI-B001联合紫杉醇或多西他赛后线治疗该人群的疗效与安全性。（Abstract 6019）
迪哲医药也是本届ASCO大会亮眼的公司之一，其将在大会上公布自主研发的产品舒沃哲 （通用名：舒沃替尼片）、高瑞哲 （通用名：戈利昔替尼胶囊）以及DZD6008在非小细胞肺癌（NSCLC）领域的最新研究成果，有2项将以口头报告形式重磅发布。
其中，针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）——舒沃哲 的国际多中心III期临床研究“悟空28”（WU-KONG28）的研究成果入选最新突破摘要（LBA）口头报告（LBA 8500），成为表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）NSCLC治疗领域，全球首个且唯一获ASCO大会最高荣誉环节LBA的药物。
迪哲医药此前已公布“悟空28”（WU-KONG28）研究达到主要研究终点，相较含铂双药化疗，舒沃哲 显示了具有统计学意义和临床意义的无进展生存期（PFS）改善。
同时，DZD6008针对经治EGFR C797X突变NSCLC患者的最新临床研究（Abstract 8520），也将以口头报告的形式亮相本次大会。
作为一款全新、高选择性、可完全穿透血脑屏障的四代EGFR TKI，DZD6008旨在填补三代EGFR TKI耐药后的临床未满足需求。既往研究显示，DZD6008针对携带多种不同EGFR突变，包括敏感突变（L858R/19del）、耐药双突变（L858R/19del和T790M/C797X）或三重突变（L858R/19del、T790M和C797X），均显示出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性。
信达生物则以两项研究入选LBA成为又一赢家。其入选LBA的两项研究分别是：
· 信迪利单抗联合卡培他滨vs卡培他滨单药辅助治疗，用于诱导化疗疗效欠佳的局部区域晚期鼻咽癌的开放标签、随机对照II期临床试验（LBA 6005）
· SCIENCE研究的病理完全缓解与ctDNA分析结果：一项评估新辅助化疗联合信迪利单抗、新辅助放化疗联合信迪利单抗对比新辅助放化疗在可切除局部晚期食管鳞癌中疗效的随机、III期临床研究。（LBA 4082）
康宁杰瑞自主研发、与石药集团全资附属公司上海津曼特生物合作开发的HER2双特异性抗体安尼妥单抗（Anbenitamab, KN026）联合石药集团的白蛋白结合型多西他赛（HB1801）新辅助治疗乳腺癌Ⅲ期临床研究（KN026-004）的显著性结果（KN026-004），也成功入选本届ASCO年会LBA（LBA660），将于会议期间以口头报告形式重磅公布。
安尼妥单抗是HER2双抗，可同时结合HER2的两个非重叠表位。
KN026-004是一项随机、对照、开放、多中心Ⅲ期临床研究，旨在评价安尼妥单抗联合HB1801±卡铂对比曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛±卡铂在HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗中的疗效和安全性。
研究结果显示，与现有标准治疗方案（TCbHP方案）相比，KN026联合疗法显著提升了患者的总体病理完全缓解率（tpCR），表明HER2双特异性抗体疗效超越“曲妥珠单抗+帕妥珠单抗”双单抗联合方案，首次在头对头Ⅲ期研究中证实了HER2双抗“1+1>2”的优势，且安全性可控，有望成为HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗的全新标准疗法。
此外还有以下中国药企产品相关研究入选LBA：
· 君赛生物/TIL疗法GC101/黑色素瘤/LBA9509
中文标题：一项自体肿瘤浸润淋巴细胞疗法（GC101 TIL）治疗晚期黑色素瘤患者的多中心、随机、对照、开放标签、II期试验
产品信息：GC101是全球首款无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的TIL细胞疗法，目前已进入治疗黑色素瘤的关键II期临床试验阶段。
亮点：是本届ASCO大会中唯一入选LBA的中国细胞疗法企业
· 中国生物制药/贝莫苏拜单抗+安罗替尼/非鳞非小细胞肺癌/LBA 8507
中文标题：一项评估贝莫苏拜单抗联合化疗及安罗替尼用于晚期非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的随机、开放标签、平行对照III期临床试验
产品信息：贝莫苏拜单抗是一款全新序列的创新人源化抗PD-L1单抗；安罗替尼是一款口服新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI）
亮点：近日，中国生物制药核心企业正大天晴1类新药“得福组合”——贝莫苏拜单抗（安得卫 ）联合安罗替尼胶囊（福可维 ）的第4项适应症获批上市，用治疗晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤（ASPS）。
· 微芯生物/西奥罗尼/卵巢癌/LBA 5504
中文标题：西奥罗尼联合周疗紫杉醇治疗铂耐药或难治性卵巢癌的II期CHIPRO研究
产品信息：西奥罗尼是微芯生物开发的全球首创（First-in-Class）分子，可选择性抑制Aurora B、CSF1R和VEGFR/PDGFR/c-Kit等肿瘤发生发展相关蛋白激酶靶点。
· 荣昌生物/维迪西妥单抗/胃癌/LBA 4026
中文标题：Disitamab Vedotin (DV) + 特瑞普利单抗 (Tor)和化疗(Chemo)/曲妥珠单抗(Tra)一线治疗(1L) HER2表达局部晚期或转移性(la/m) 胃癌 (GC): 维迪西妥单抗-C027试验的更新结果。
产品信息：维迪西妥单抗是荣昌生物自主研发的中国首个原创HER2 ADC。近日，维迪西妥单抗获批新适应症，用于联合特瑞普利单抗治疗 HER2 表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者。
· 和黄医药/呋喹替尼/结直肠癌/LBA 3563
中文标题：呋喹替尼联合化疗与贝伐珠单抗联合化疗作为二线治疗转移结直肠癌的有效性和安全性比较:一项前瞻性、多中心、随机对照试验。
产品信息：呋喹替尼是和黄医药自主研发的一款口服、高选择性的小分子抑制剂，靶向VEGFR1/2/3。
亮点：临床证据表明，呋喹替尼可显著延长难治性转移性结直肠癌(mCRC)患者的PFS和OS。
· 同源康/艾多替尼/非小细胞肺癌/LBA 2007
中文标题：对比奥希替尼一线治疗EGFR突变伴脑转移的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效与安全性：一项开放标签、多中心、随机、关键II期研究（ESAONA）的中期分析
产品信息：艾多替尼（Asandeutertinib）是一种氘代奥希替尼(osimertinib)衍生物，也是一种新型具有中枢神经系统活性的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。
亮点：有望为奥希替尼耐药难题提供新的解决思路。
·科州药物/妥拉美替尼/结直肠癌/LBA 3509
中文标题：一项针对既往经治的BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者的III期、随机、开放标签研究：妥拉美替尼联合维莫非尼与研究者选择疗法的对比
产品信息：妥拉美替尼是科州药物自主研发的具有差异化的新型小分子MEK抑制剂，为全球首个获批用于NRAS基因突变黑色素瘤的小分子靶向药。
可以看到，中国药企在诸如ASCO这类全球顶尖行业会议上的参与度和话语权越来越重。从曾经的“壁报观众”逐渐成为“全体大会主角”，在数量不断刷新纪录的同时，质量上也在大幅进步。显然，未来在前沿技术、临床结果等方面中国药企还会再出佳绩，再上新台阶。
此外，医药魔方对本届大会超7000条摘要内容数据进行了整合清洗，借助AI抽取了每条摘要涉及的药品、靶点、机构、适应症以及药理类型等关键字段，汇总形成了ASCO摘要数据合集（提供中英双语版本）。
借助资料集，可以快速完成以下任务：
检索某药理类型相关摘要，例如：抗体偶联药物、融合蛋白、双特异性抗体等。
检索某靶点相关摘要，例如：PD1、KRAS、DLL3等。
检索某特定药品相关摘要，例如：帕博利珠单抗、德曲妥珠单抗等。
检索某疾病相关摘要，例如：肺癌、结直肠癌研究摘要有哪些？
检索某特定主题的相关摘要，例如：有关临床结果、临床设计、遗传学的摘要有哪些？
