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一家小众生物科技公司高风险抗癌药物押注终获

来源:正大期货    作者:正大国际期货    
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  核心要点

  1. Genmab10 月三项抗癌药物三期临床试验全部取得成功,三个月内股价翻倍。
  2. 这家丹麦生物科技公司依托达雷妥尤单抗(Darzalex)等药物的专利分成收入,推动业务转型,计划更多自主持有自研药物权益。
  3. 首席执行官扬・范德温克尔表示,近期临床试验的重大突破开启了 “一个全新时代”,petosemtamab 有望成为一款数十亿美元销售额的重磅药物。
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  丹麦生物科技企业Genmab(Genmab)接连取得抗癌药物临床试验重大成功,公司股价三个月内实现翻倍;也为公司争取更多自研药物掌控权的战略注入新动力。

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  这家市值约 350 亿美元的企业上周股价大涨 48%;在实验性头颈癌治疗药物 petosemtamab 公布亮眼数据当日,单日涨幅便达 29%。这是Genmab在 10 月收获的第三项三期临床试验阳性结果,此前卵巢癌、淋巴瘤治疗药物的试验也均取得积极数据。

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  历经近三十年发展,Genmab成长为欧洲头部生物科技企业。首席执行官扬・范德温克尔上周五接受 采访时称,这一系列突破标志公司进入 “一个全新时代”。

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  过去,Genmab的主要收入来自合作药物的专利分成,其中包括强生的多发性骨髓瘤药物达雷妥尤单抗(Darzalex)、诺华的 Kesimpta。范德温克尔表示,强生今年达雷妥尤单抗的销售额预计将达到 165‑169 亿美元,Genmab最高可获得 20% 的专利分成。

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  如今Genmab凭借这笔可观的现金流,推动业务转型,希望更大程度占有自研药物的销售收入。

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  抗癌药物接连取得突破

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  市场反响最大的是Genmab 10 月 28 日公布的试验结果:在针对复发或转移性头颈癌患者的三期临床试验中,petosemtamab 联合默沙东的可瑞达(Keytruda)用药,相比单用可瑞达,可将患者死亡风险降低 50%。

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  公司称,该联合疗法同时显著提升肿瘤缓解率,且未观察到新的安全风险信号。

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  范德温克尔向 表示,该联合疗法有望树立全新治疗标准;但因完整数据尚未公开,他暂不确认生存期数据能否在后续数据随访中继续维持。

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  数日之前,健迈公布药物 Rina‑S 的三期卵巢癌临床试验:对比化疗方案,Rina‑S 可将疾病进展或死亡风险降低 71%,死亡风险降低 57%。

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  巴克莱分析师评价,该结果超出市场预期。Rina‑S 有望为两类患者提供新选择:一类是不适用艾伯维 Elahere 药物的患者,另一类是使用 Elahere 之后病情发生进展的患者。但分析师同时提醒,不同临床试验之间的数据不适合直接对比。

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  10 月第三项晚期临床成功来自和艾伯维联合开发的 Epkinly。在既往未经治疗的弥漫大 B 细胞淋巴瘤试验中,Epkinly 联合标准化疗,可将疾病进展或死亡风险降低 51%。

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  分析师看好 petosemtamab 巨大商业潜力,其市场空间不止局限于当前获批目标适应症。

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  杰富瑞分析师预测,仅用于复发 / 转移性头颈癌,petosemtamab 的全球销售峰值可达 35 亿美元;如果进一步拓展至局部晚期病症,还能再带来 35 亿美元营收增量,投资者目前尚未充分认识到这部分机会。

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  范德温克尔没有给出具体销售数字,但他预计 petosemtamab 会成为一款 “数十亿美元级别药物”。

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  Genmab将于 11 月 5 日发布第三季度财报。

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  抗体药物专精企业

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  Genmab业务根基是抗体类药物,petosemtamab 就属于双特异性抗体,能够同时结合癌细胞上两个不同靶点。

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  petosemtamab 靶向 EGFR 与 LGR5 两种蛋白,一方面阻断癌细胞增殖信号,另一方面激活免疫系统攻击肿瘤。

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  范德温克尔称,公司在抗体及免疫相互作用领域的技术积累,也帮助其识别外部潜力药物。2025 年健迈以 80 亿美元收购 Merus,获得 petosemtamab;2024 年斥资 18 亿美元收购 ProfoundBio,得到 Rina‑S。

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  这两笔收购也是健迈商业模式转型的关键。 petosemtamab、Rina‑S 完全归健迈所有;Epkinly 则与艾伯维平分商业收益。对比过去和强生、诺华的合作模式,健迈如今拿到了高得多的权益份额。

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  范德温克尔表示:“往后,我们会越来越多地把自研新药的所有权掌握在自己手里。”

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  目前健迈三款核心候选药物,合计开展 15 项三期临床试验。 他说:“这套商业模式开始得到验证,各个环节逐步跑通。我认为市场终于理解了这一点。”

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  收购 Merus 本身就是一场高风险押注:健迈为此举债 55 亿美元,当初是依靠专利分成收入作为财务兜底,以防 petosemtamab 临床失败。

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  开启发展新篇章

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  更多自主持有药物,意味着企业需要承担药物销售推广的大量工作。范德温克尔表示,依托与辉瑞合作开发的 Epkinly、Tivdak 等产品,公司已经搭建起大部分商业化配套能力。

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  公司正在扩大欧洲销售团队;在美国,除专科肿瘤医院之外,还发力社区医疗渠道,希望触达更多癌症患者。

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  范德温克尔提出目标:到 2030 年代,由健迈持有主要权益的药物,服务患者数量从目前不足 3 万人提升至约 50 万人。

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  他也承认大型药企可能会对健迈产生收购兴趣,公司大概率会处在大药企重点关注名单上;但他强调,公司目标仍是打造一家独立的欧洲生物科技企业。

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  不过,更高的自主权益,也意味着公司要承担临床试验、监管审批、商业化全部的成本与风险。

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  范德温克尔坦言,地缘局势变化、药品定价压力,都可能打乱扩张计划,改变药物在不同国家的上市先后顺序。